事前申込

利用規約

この利用規約(以下「本規約」)は、Pacific FDA(以下「当社」)が提供するFDA登録代行サービス(以下「本サービス」)の利用条件を定めるものです。お客様は、本規約に同意したうえで本サービスをお申し込みください。

当サービスは米国食品医薬品局(FDA)とは関係のない民間の登録代行サービスです。当社はFDAの代理機関ではなく、FDAによる登録の受理や製品の安全性を保証するものではありません。

第1条(適用)

本規約は、本サービスの利用に関する当社とお客様との間の一切の関係に適用されます。本サービスは、法人および個人事業主のお客様を対象とした事業者向けのサービスです。

第2条(サービスの内容)

  1. 本サービスは、お客様からご提供いただいた情報にもとづき、米国食品医薬品局(FDA)への食品施設登録、化粧品の施設登録と製品リスティング、これらの更新、移管、修正の手続きを代行するものです。
  2. 当社は、お申し込みいただいたメニューに応じて、米国代理人(US Agent)を務めます。
  3. 製品リスティングに含まれる成分の確認は簡易的なもので、FDAへの登録に支障となる成分が見つかった場合にお知らせするものです。製品ラベルの表示内容の審査(ラベルレビュー)は本サービスに含まれません。
  4. FDAへの手続きは「登録」であり、FDAによる認可や承認ではありません。当社がお送りする「登録確認書」は、FDAに登録された内容をまとめた当社の書類で、FDAが発行する書類ではありません。

第3条(申込みと契約の成立)

  1. お客様が当社所定の方法でお申し込みいただき、当社がお見積りをお送りし、お客様が料金をお支払いいただいた時点で、本サービスの利用契約が成立します。
  2. 現在受け付けている事前申込は、料金のお支払いを伴わないものであり、事前申込の時点では利用契約は成立しません。
  3. 当社は、お申し込みの内容が本サービスの対象外である場合や、本規約に違反するおそれがある場合には、お申し込みをお断りすることがあります。

第4条(お客様の責任)

  1. お客様は、登録に必要な情報(会社名、住所、施設の情報、製品の情報など)を正確にご提供いただくものとします。
  2. 登録した内容に変更があった場合は、速やかに当社にお知らせください。食品施設登録では、変更から60日以内に登録内容を更新することが求められています。
  3. お客様からご提供いただいた情報の誤りや、変更のご連絡の遅れによって生じた不利益について、当社は責任を負いません。

第5条(料金と支払い)

  1. 本サービスの料金は、当社ウェブサイトの料金のページに掲載のとおりとします。
  2. 料金以外に追加の費用が必要になる場合は、作業の前に必ずお知らせし、お客様の同意を得たうえで進めます。
  3. お支払い方法は、当社が指定する方法とします。オンラインでのカード決済は準備中です。

第6条(米国代理人の期間)

  1. 米国代理人の期間は、食品では次の偶数年の12月31日まで、化粧品では1年間とします。
  2. 期間の満了前に、更新のご案内をメールでお送りします。お客様が更新されない場合、当社は期間の満了をもって米国代理人の業務を終了し、FDAの登録上の米国代理人の指定を解除することがあります。
  3. 当社は、米国代理人としてFDAから受け取った連絡を、速やかにお客様にお伝えします。

第7条(返金)

  1. 当社の責任により登録が完了しなかった場合は、受領した料金の全額を返金します。
  2. 登録手続きの完了後に、お客様のご都合で返金することはできません。

第8条(免責)

  1. 当社は、FDAによる登録の受理、FDAの判断、米国での通関や輸入の可否、製品の販売について保証するものではありません。
  2. FDAのシステムの障害や仕様の変更、法令や制度の変更など、当社の責めによらない事由によって本サービスの提供が遅れた場合、当社は責任を負いません。
  3. 当社が本サービスに関してお客様に損害賠償責任を負う場合、その額は、当該お申し込みについてお客様から受領した料金の額を上限とします。ただし、当社の故意または重大な過失による場合はこの限りではありません。

第9条(秘密保持と個人情報)

当社は、本サービスの提供にあたって知り得たお客様の情報を、本サービスの目的以外に利用せず、法令に基づく場合を除き第三者に開示しません。個人情報の取り扱いは、個人情報保護方針に定めるとおりとします。

第10条(禁止事項)

お客様は、虚偽の情報の提供、他人になりすましたお申し込み、当社の登録確認書をFDAが発行した書類であるかのように表示すること、その他法令や本規約に違反する行為をしてはなりません。

第11条(規約の変更)

当社は、必要に応じて本規約を変更することがあります。変更後の規約は、当社ウェブサイトに掲載した時点から効力を生じます。ただし、変更前に成立した利用契約には、お客様の同意がない限り変更前の規約を適用します。

制定日:2026年10月20日