FDA食品施設登録の更新は2026年12月31日まで。手順と注意点をまとめました

公開 2026.10.19　Pacific FDA 編集部

米国へ食品を輸出している施設のFDA食品施設登録（FFR）は、偶数年の10月1日から12月31日までに更新が必要です。2026年はその更新の年にあたります。期限を過ぎると登録は失効したものとして扱われ、米国での通関に影響が出るおそれがあります。

2026年は2年に一度の更新の年

米国で消費される食品を製造、加工、包装、保管する施設は、米国外の施設であっても原則としてFDAへの登録が必要です（米国へ輸出する前に、別の米国外の施設でさらに製造や加工が行われる場合などは対象外です。21 CFR 1.226）。この登録は、偶数年の10月1日から12月31日までの間に更新することが法令で定められています（連邦規則集 21 CFR 1.230(b)）。

更新の時期は登録した日とは関係なく、すべての施設に共通です。たとえば2025年に登録した施設も、2026年の更新期間に手続きが必要です。次の更新期間は2028年10月から12月です。

更新しないとどうなるか

期間内に更新しなかった登録は、FDAにより失効したものとして扱われます。登録されていない米国外の施設で製造された食品は、米国の港で留め置かれ、登録が完了するまで引き取ることができません（連邦食品医薬品化粧品法 801条(l)）。

更新の前に確認しておくこと

更新では、登録している内容が現在も正しいかを確認したうえで、FDAのシステムから更新を提出します。次の点を事前に確認しておくと、手続きがスムーズです。

• ログイン情報：FDAのアカウントのIDとパスワード、登録番号とPIN。担当者が替わって分からなくなっている場合は、早めの確認が必要です。
• DUNS番号：登録には固有の施設識別番号（UFI）の記載が求められ、FDAはDUNS番号をUFIとして認めています。DUNS番号に登録されている社名や住所が、FDAの登録内容と一致しているかを確認します。
• 米国代理人（US Agent）：米国外の施設は米国代理人の指定が必要です。現在の代理人との契約が続いているか、連絡先が正しいかを確認します。
• 施設の情報と取り扱う食品の区分：住所、社名、緊急連絡先、製造している食品の区分に変更がないかを確認します。

なお、社名や住所、米国代理人などの登録内容が変わった場合は、更新の時期を待たず、変更から60日以内に登録内容を更新する必要があります（21 CFR 1.234）。なお、施設の所有者が変わる場合は修正ではなく、旧所有者による登録の取消しと新所有者による新規登録が必要です（21 CFR 1.234(b)）。

更新の手順

1. FDAの登録システム（FDA Industry Systems）にログインします。
2. 食品施設登録の画面から、更新する登録を選びます。
3. 登録内容を確認し、変更があれば修正します。変更がない場合は、簡略化された更新手続きを利用できます。
4. FDAによる施設の査察を受け入れることへの同意など、必要な確認事項に回答して提出します。
5. 更新が受け付けられると、確認の画面とメールが届きます。

手続きはすべて英語で行います。FDAへの手数料はかかりません。

Pacific FDAの更新代行

Pacific FDAでは、食品施設登録の更新と、米国代理人を次の更新期間まで（2028年12月31日まで）まとめてお引き受けします。

登録番号とPINをご用意いただければ、他社で登録した施設の更新も承ります。DUNS番号の確認や取得も追加料金なしで対応します。

よくある質問

Q. 2026年8月に新しく登録した施設も、更新が必要ですか？

更新期間の前に登録した施設は、登録した年に関係なく、偶数年の10月1日から12月31日までの更新期間に更新が必要です。

Q. 更新期間を過ぎてしまったら、どうすればよいですか？

失効した登録の扱いになるため、改めて登録の手続きを行う必要があります。米国へ出荷する予定がある場合は、早めにご相談ください。

Q. 更新にFDAへの手数料はかかりますか？

かかりません。食品施設登録とその更新は無料です。費用が発生するのは、代行を依頼する場合の代行料金と、米国代理人の費用です。